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La percentuale di MACE a 30 giorni per i pazienti senza stent è stata del 4,8% e del 7,1% per gli stent posizionati prima della colonscopia

La percentuale di MACE a 30 giorni per i pazienti senza stent è stata del 4,8% e del 7,1% per gli stent posizionati prima della colonscopia

I ricercatori hanno sviluppato un materiale che potrebbe potenzialmente essere sviluppato in un pacemaker "patch" che si trova sulla superficie del cuore, utilizzando tensioni inferiori rispetto ai dispositivi tradizionali e con la possibilità di monitorare continuamente l’attività cardiaca direttamente dal tessuto.

Nicole Lou è una giornalista per MedPage Today, dove si occupa di notizie di cardiologia e altri sviluppi della medicina. Seguire

La maggiore esperienza con MitraClip ha portato a nuovi requisiti per operatori e istituzionali per interventi transcatetere sulla valvola mitrale (MV) volti a non rendere difficile per i centri creare e mantenere i programmi esistenti.

Redatti dalla American Association for Thoracic Surgery, l’American College of Cardiology (ACC), la Society for Cardiovascular Angiography and Interventions e la Society of Thoracic Surgeons (e slim4vit approvati dalla Heart Failure Society of America), i nuovi requisiti sono stati pubblicati in il Journal of the American College of Cardiology e le rispettive riviste delle altre società.

Questo aggiornamento del documento di consenso degli esperti del 2014 stabilisce che:

Un interventista in un nuovo programma di intervento della valvola mitrale transcatetere dovrebbe aver eseguito 50 procedure cardiache strutturali a vita e avere una precedente esperienza di riparazione mitralica transcatetere I nuovi programmi dovrebbero avere un chirurgo che ha eseguito 20 interventi chirurgici alla valvola mitrale nell’anno precedente (o 40 di tali interventi nei 2 precedenti anni) e un volume minimo del sito di 40 casi nell’ultimo anno (o 80 negli ultimi 2 anni) Un programma stabilito dovrebbe raggiungere almeno 20 interventi transcatetere sulla valvola mitrale all’anno (o almeno 40 negli ultimi 2 anni) e più di 20 interventi chirurgici alla valvola mitrale all’anno (o più di 40 interventi chirurgici in 2 anni) I programmi nuovi e vecchi dovrebbero avere 300 interventi coronarici percutanei all’anno

"Il comitato di scrittura non ritiene che le raccomandazioni in questo documento eccedano le capacità della maggior parte dei centri, come attualmente strutturato o con ragionevoli modifiche. Inoltre, le raccomandazioni non intendono escludere centri esistenti o futuri per l’intervento transcatetere MV," secondo il comitato di scrittura presieduto dal rappresentante dell’ACC Robert Bonow, MD, MS, della Northwestern University Feinberg School of Medicine di Chicago.

Nel 2014, le società partecipanti avevano concordato che i programmi transcatetere della valvola mitrale potrebbero essere assistiti da interventisti che eseguono 50 procedure strutturali all’anno e dovrebbero essere accompagnati da un programma chirurgico con un volume annuale di 25 interventi chirurgici alla valvola mitrale, tra gli altri requisiti.

Il sistema di riparazione MitraClip rimane attualmente l’unico dispositivo di questo tipo approvato dalla FDA. Il team di Bonow ha notato che c’erano 361 siti che eseguivano procedure MitraClip a luglio 2019.

"Si prevedono sistemi transcatetere più recenti per il trattamento della MR grave [rigurgito mitralico] e si prevede che i requisiti qui proposti dovranno evolversi con ulteriori progressi nelle apparecchiature, nelle tecniche e nella selezione dei pazienti," secondo il nuovo documento.

Il comitato di redazione ha deciso che la performance deve essere misurata rispetto ai benchmark dei risultati di aggiustamento del rischio.

Hanno anche elencato i requisiti per il processo decisionale condiviso con il paziente, specificando "un approccio individualizzato che utilizza una valutazione del rischio specifica per il paziente e basata sui dati; chiara spiegazione delle opzioni di trattamento; spiegazione del fondamento logico delle raccomandazioni del team multidisciplinare; e l’incorporazione degli obiettivi, delle preferenze e dei valori del paziente nelle decisioni di trattamento."

I requisiti di volume per MitraClip e procedure transcatetere simili sono notevolmente ridotti rispetto a quelli nelle regole di sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR) proposte dalle stesse società nel 2018 e infine finalizzate dai Centers for Medicare & Servizi Medicaid questa estate.

Ad esempio, l’attuale Determinazione della copertura nazionale per la TAVR regola i programmi esistenti dovrebbero mantenere almeno 50 sostituzioni transcatetere o chirurgiche della valvola aortica (SAVR) all’anno (o 100 di queste procedure ogni 2 anni).

Per bilanciare l’accesso e le prestazioni nella TAVR, alcuni hanno proposto un sistema a più livelli tale che gli ospedali di livello I (centri completi di valvole) eseguano tutte le procedure interventistiche e chirurgiche e abbiano modalità di imaging avanzate; mentre i siti di livello II (centri valvolari primari) hanno la capacità di almeno TAVR transfemorale e SAVR.

Ultimo aggiornamento 16 dicembre 2019

Nicole Lou è una giornalista per MedPage Today, dove si occupa di notizie di cardiologia e altri sviluppi della medicina. Seguire

Divulgazioni

Bonow non ha avuto rivelazioni.

Altri membri del comitato di scrittura hanno riferito legami personali e istituzionali con l’industria.

Fonte primaria

Giornale dell’American College of Cardiology

Fonte di riferimento: Bonow RO, et al "Documento sui sistemi di assistenza per il consenso degli esperti AATS / ACC / SCAI / STS 2019: raccomandazioni e requisiti dell’operatore e dell’istituto per l’intervento transcatetere della valvola mitrale" J Am Coll Cardiol 2019; DOI: https://doi.org/10.1016/j.jacc.2019.12.002.

La FDA sta studiando il rischio di mortalità in eccesso legato a palloncini e stent rivestiti di paclitaxel nel trattamento della malattia delle arterie periferiche. L’agenzia ha raccomandato di monitorare i pazienti che hanno ricevuto tali dispositivi, sebbene continui a credere che i loro benefici superino i rischi. MedPage Today ha la storia completa qui.

Edwards Lifesciences ha affermato che sta pagando 180 milioni di dollari a Boston Scientific per risolvere tutte le controversie sui brevetti relative alle valvole aortiche transcatetere, alcuni dispositivi di riparazione della valvola mitrale e dispositivi di chiusura dell’appendice atriale sinistra.

Philips ha annunciato che il suo sistema di terapia guidata dalle immagini Azurion 7 C20 ora include FlexArm, che consente di risparmiare tempo durante le procedure radiali riducendo i movimenti di posizionamento del tavolo.

La piattaforma di neuroimaging RAPID è stata approvata dalla FDA per aiutare a selezionare i pazienti con ictus acuto con occlusione nota dell’arteria carotide interna o dell’arteria cerebrale media prossimale per una trombectomia, ha annunciato iSchemaView.

Secondo uno studio giapponese, un catetere di estensione guida ha migliorato l’efficacia dell’angioplastica con palloncino rivestito di farmaco. Il catetere era associato a un minor numero di eventi avversi a 12 mesi, in particolare rivascolarizzazioni dei vasi bersaglio. (EuroIntervention)

Le borsiste di cardiologia intervistate hanno affermato che i deterrenti alla loro sottospecializzazione in cardiologia interventistica includono la natura fisicamente impegnativa del lavoro, un "club dei vecchietti" cultura e la mancanza di modelli di ruolo femminili. (JACC: interventi cardiovascolari)

Il differimento della rivascolarizzazione sulla base della riserva di flusso frazionaria è più rischioso nella sindrome coronarica acuta che nell’angina stabile, ha mostrato una meta-analisi in Open Heart. Potrebbe essere meglio aggiungere l’imaging intracoronarico nel mix per caratterizzare le placche, hanno detto gli autori, sebbene questo approccio combinato non sia stato convalidato.

È attualmente in corso la sperimentazione fondamentale negli Stati Uniti per il dispositivo per litotripsia coronarica di Shockwave Medical. Questo dispositivo utilizza le onde di pressione sonora per fratturare il calcio nelle lesioni coronariche calcificate prima dello stent. (Dispositivo di massa)

Ultimo aggiornamento 17 gennaio 2019

Nicole Lou è una giornalista per MedPage Today, dove si occupa di notizie di cardiologia e altri sviluppi della medicina. Seguire

Questo articolo è una collaborazione tra MedPage Today e:

Questa carrellata di notizie cardiovascolari guarda "obiettivi in ​​competizione per la tempistica delle cure chirurgiche" nei pazienti con cancro del colon-retto e malattia coronarica, problemi di accessibilità economica e accesso ai farmaci cardiovascolari più comuni in tutto il mondo e l’età del sangue trasfuso in relazione alla mortalità per cardiochirurgia.

Ritardo della chirurgia del cancro associata allo stent

Ottenere uno stent dopo la colonscopia è stato associato a ritardi nella chirurgia per il cancro del colon-retto che si trova e ad un rischio di mortalità più elevato, ha dimostrato uno studio del sistema VA.

Tra i pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di cancro del colon-retto, il tempo mediano per l’intervento chirurgico è stato di 100 giorni se hanno ricevuto uno stent dopo la colonscopia rispetto ai 42 giorni per coloro che avevano già uno stent al momento della colonscopia (PJAMA Surgery.

Quello "ritardo incrementale di 60 giorni nella chirurgia" era più lungo di quanto riportato in precedenza da uno studio VA, hanno osservato i ricercatori.

"Gli intervalli più lunghi nella nostra coorte possono essere correlati alla complessità del processo decisionale chirurgico per i pazienti con malattia coronarica nota," suggerì il gruppo.

Questi pazienti hanno "obiettivi in ​​competizione per la tempistica delle cure chirurgiche," Hawn e colleghi hanno osservato, indicando le linee guida del 2014 che raccomandano di sospendere la chirurgia elettiva per 30 giorni per gli stent di metallo nudo e da 6 mesi a 1 anno per gli stent a rilascio di farmaco.

Sebbene gli studi siano in conflitto sul fatto che un tale ritardo nella chirurgia del cancro del colon-retto influenzi i risultati, i pazienti con stent nello studio di Hawn avevano "un tasso di MACE [evento cardiovascolare avverso maggiore] non significativamente più alto del 10% che è simile ai tassi riportati per altri pazienti sottoposti a intervento chirurgico entro 60 giorni dal posizionamento dello stent."

La percentuale di MACE a 30 giorni per i pazienti senza stent è stata del 4,8% e del 7,1% per gli stent posizionati prima della colonscopia. La mortalità a un anno non differiva tra i gruppi.

Non c’era alcuna differenza significativa nella tempistica chirurgica tra non avere uno stent e averne uno in posizione prima della colonscopia (P = 0,96).

Lo studio ha incluso 632 pazienti in una coorte di pazienti Veterans Affairs (VA) che avevano una storia di malattia coronarica e che hanno subito un intervento chirurgico elettivo per cancro del colon-retto, tra i quali il 31% aveva uno stent posizionato entro 2 anni prima. Un totale di 70 pazienti ha ricevuto uno stent dopo la colonscopia e 126 ne avevano già uno prima.

"L’urgenza di un’operazione contro il cancro può esporre i pazienti a rischi aggiuntivi riducendo l’intervallo tra il posizionamento dello stent e l’intervento chirurgico, e questo rischio dovrebbe essere considerato nella gestione cardiovascolare di questi pazienti."

Accesso ai farmaci cardiovascolari

Uno studio ha affermato che l’uso di farmaci cardiovascolari nella prevenzione secondaria potrebbe essere basso in tutto il mondo, in gran parte a causa della mancanza di disponibilità e convenienza in tutte le nazioni tranne che ad alto reddito.

"I farmaci di prevenzione secondaria non sono disponibili e non sono accessibili per un’ampia percentuale di comunità e famiglie nei paesi a reddito medio-alto, medio-basso e basso reddito, che hanno un uso molto basso di questi farmaci," Salim Yusuf, DPhil, della McMaster University di Hamilton, Ontario, e colleghi hanno riferito in linea su The Lancet.